Dr. Falk Pharma und Zedira geben den Start der klinischen Phase I mit dem direkten Gewebetransglutaminase-Blocker ZED1227 bekannt. Das small molecule soll die Überaktivität der Transglutaminase in der Dünndarmschleimhaut regulieren und so die Gluten-assoziierten immunologischen Prozesse unterbinden, die für die Zöliakie ursächlich sind. Den Betroffenen soll eine medikamentöse Behandlungsoption zur Unterstützung der Gluten-freien Diät eröffnet werden, verbunden mit einem Zugewinn an Sicherheit und Lebensqualität. Dr. Falk Pharma sicherte sich bereits 2011 die exklusiven Rechte an dem Wirkstoffkandidaten ZED1227 für Europa und übernahm federführend die prä-klinische und klinische Entwicklung. Die geschlossene Vereinbarung umfasst Zahlungen von Dr. Falk Pharma an Zedira bei Vertragsunterzeichnung und bei Erreichen bestimmter Meilensteine entlang der Entwicklungsstrecke sowie eine Umsatzbeteiligung. Gemeinsam vermarkten Zedira und Dr. Falk Pharma zudem die weltweiten Rechte an ZED1227. Das Projekt wird vom Bundesministerium für Bildung und Forschung im Rahmen des Spitzenclusters „Ci3-Cluster für individualisierte Immunintervention“ gefördert. Kontakt: Diese Pressemitteilung wird veröffentlicht von: Zedira GmbH Roesslerstr. 83 64293 Darmstadt Germany Phone: +49 6151 3251-00 Fax: +49 6151 3251-19 Web: www.zedira.com E-mail: contact@zedira.com © 2015, Zedira GmbH

FREISING, GERMANY, February 12, 2015 – XL-protein GmbH, Germany, a privately owned biopharmaceutical company, announced today that they have entered into a license agreement with MSD Animal Health (known as Merck Animal Health in the USA and Canada) to develop PASylated biopharmaceuticals for use in animal health. This license agreement follows a research collaboration between the two companies which began in 2012 and included a feasibility study in target animals. Under the terms of the agreement, MSD Animal Health acquires worldwide exclusive rights for certain biopharmaceutical drug candidates. In support of the commercialization effort, XL-protein will further optimize the drug candidates against undisclosed MSD Animal Health targets using its proprietary PASylation® platform for plasma half-life extension. This technology has been previously used for human health medications. MSD Animal Health will be responsible for clinical development and commercialization of biopharmaceuticals generated under the collaboration. “We are delighted to be working with such a renowned partner as MSD Animal Health, who is a leader in the field of veterinary medicine”, said Claus Schalper, CEO&CFO of XL-protein. Prof. Dr. Arne Skerra, CSO of XL-protein, added: “This agreement with MSD Animal Health reflects the significant advantages we have seen for our PASylation® platform over competing technologies for creating biologic drug candidates with extended half-life and enhanced action, especially with regard to tolerance and biodegradability in treated subjects.” “We strongly believe in the product development synergies between human and animal health and look forward to the opportunities this collaboration will offer to meet the unique challenges in the animal health market,” says Holger Lehmann, Head of Drug Discovery at MSD Animal Health. Kontakt: For more information, please visit: www.xl-protein.com XL-protein contact: Dr. Arne Skerra bd@xl-protein.com +49-8161-53730-91

Bonn / Jena, den 29. Januar 2015 Udo Werner, Geschäftsführer von bm|t in Erfurt, konnte das Unternehmen aus Jena bereits seit einiger Zeit beobachten: „Der schnelle Fortschritt des oncgnostics-Teams bei der Entwicklung von GynTect® sowie das hohe Marktpotenzial dieses Früherkennungstests für eine der am häufigsten auftretenden Krebsarten hat uns überzeugt.“ Dr. Alfred Hansel und Dr. Martina Schmitz, die beiden Geschäftsführer der oncgnostics GmbH, freuen sich, dass mit den neuen Investoren eine tragfähige Finanzierung zusammengekommen ist: „Die Finanzierungsrunde ermöglicht es uns, die CE Kennzeichnung von GynTect® abzuschließen und weitere aussagekräftige klinische Studien durchzuführen. So werden wir den Test möglichst bald Patientinnen, Gynäkologen und diagnostischen Laboren zur Verfügung stellen können.“ Bereits vor der Finanzierungsrunde hat Dr. Peter Haug das Management der oncgnostics GmbH ergänzt. Als Leiter des Bereichs Business Development und Licensing wird er mit seinem langjährigen Pharmahintergrund die Vermarktung von GynTect® voranbringen. „GynTect® erkennt mit einer hohen Spezifität und Sensitivität bei zuvor HPV-positiv getesteten Frauen sehr zuverlässig Zervixkarzinome und ihre Vorstufen,“ meint Prof. Matthias Dürst, einer der Gründer von oncgnostics und Leiter des FB Gynäkologische Molekularbiologie an der Uni-Frauenklinik Jena. Prof. Matthias Beckmann, Direktor der Universitätsfrauenklinik in Erlangen und Key Opinion Leader im Bereich der Frauengesundheit stimmt zu: „GynTect® kann Patientinnen bei der Aufklärung unklarer Pap- und HPV-Befunde Sicherheit bieten. Der Test könnte so helfen, unnötige Behandlungen zu vermeiden und im Gesundheitssystem Kosten zu sparen.“ Prof. Dr. Ingo Runnebaum, Direktor der Abteilung Gynäkologie an der Universitäts-Frauenklinik Jena, fügt hinzu: „Von einem einfach durchzuführenden, zuverlässigen Test wie GynTect® würden die Frauen sehr profitieren! Denn im Frühstadium erkannt lässt sich Gebärmutterhalskrebs sehr gut behandeln.“